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FDA 510(k)

3mensio Workstation

Número K: K153736 · 2016-05-27

RequerentePie Medical Imaging BV
Data da decisão2016-05-27
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

3mensio Workstation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pie Medical Imaging BV. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27 under 510(k) number K153736. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 3mensio Workstation?

3mensio Workstation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27. The listed applicant is Pie Medical Imaging BV. The 510(k) number is K153736.

When did 3mensio Workstation receive FDA 510(k) clearance?

3mensio Workstation received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27, under 510(k) number K153736.

Who is the listed applicant for 3mensio Workstation?

The FDA 510(k) record lists Pie Medical Imaging BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3mensio Workstation?

The FDA product code for 3mensio Workstation is LLZ.

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Fonte oficial

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