FDA 510(k)

Implantes de Nível de Osso Taperados da Straumann

Número K: K153758 · 2016-03-23

Data da decisão2016-03-23

Código do produtoDZE

Comité consultivoTraduza esta descrição de texto regulatório de dispositivo médico para pt. Preserve nomes de empresas/produtos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores e URLs. Política: medical-regulatory-v1. Retorne apenas a tradução.

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

Straumann Bone Level Tapered Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Institut Straumann AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-23 under 510(k) number K153758. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Straumann Bone Level Tapered Implants?

Straumann Bone Level Tapered Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-23. The listed applicant is Institut Straumann AG. The 510(k) number is K153758.

When did Straumann Bone Level Tapered Implants receive FDA 510(k) clearance?

Straumann Bone Level Tapered Implants received FDA 510(k) clearance on 2016-03-23, under 510(k) number K153758.

Who is the listed applicant for Straumann Bone Level Tapered Implants?

The FDA 510(k) record lists Institut Straumann AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Straumann Bone Level Tapered Implants?

The FDA product code for Straumann Bone Level Tapered Implants is DZE.

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Fonte oficial

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