FDA 510(k)

NobelSpeedy Groovy

Número K: K160119 · 2016-06-02

Data da decisão2016-06-02

Código do produtoDZE

Comité consultivoTraduza esta descrição de texto regulatório de dispositivo médico para pt. Preserve nomes de empresas/produtos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores e URLs. Política: medical-regulatory-v1. Retorne apenas a tradução.

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

NobelSpeedy Groovy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare AB. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02 under 510(k) number K160119. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NobelSpeedy Groovy?

NobelSpeedy Groovy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02. The listed applicant is Nobel Biocare AB. The 510(k) number is K160119.

When did NobelSpeedy Groovy receive FDA 510(k) clearance?

NobelSpeedy Groovy received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02, under 510(k) number K160119.

Who is the listed applicant for NobelSpeedy Groovy?

O registro 510(k) da FDA lista a Nobel Biocare AB como a requerente. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for NobelSpeedy Groovy?

The FDA product code for NobelSpeedy Groovy is DZE.

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Fonte oficial

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