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FDA 510(k)

OVENT

Número K: K160234 · 2016-03-17

RequerenteOventus Manufacturing Pty, Ltd.
Data da decisão2016-03-17
Código do produtoLRK
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OVENT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oventus Manufacturing Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17 under 510(k) number K160234. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OVENT?

OVENT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17. The listed applicant is Oventus Manufacturing Pty, Ltd.. The 510(k) number is K160234.

When did OVENT receive FDA 510(k) clearance?

OVENT received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17, under 510(k) number K160234.

Who is the listed applicant for OVENT?

The FDA 510(k) record lists Oventus Manufacturing Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OVENT?

The FDA product code for OVENT is LRK.

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Fonte oficial

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