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FDA 510(k)

O2VENT T

Número K: K161832 · 2016-09-23

RequerenteOventus Manufacturing Pty, Ltd.
Data da decisão2016-09-23
Código do produtoLRK
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

O2VENT T is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oventus Manufacturing Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-23 under 510(k) number K161832. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the O2VENT T?

O2VENT T is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-23. The listed applicant is Oventus Manufacturing Pty, Ltd.. The 510(k) number is K161832.

When did O2VENT T receive FDA 510(k) clearance?

O2VENT T received FDA 510(k) clearance on 2016-09-23, under 510(k) number K161832.

Who is the listed applicant for O2VENT T?

The FDA 510(k) record lists Oventus Manufacturing Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for O2VENT T?

The FDA product code for O2VENT T is LRK.

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Fonte oficial

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