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FDA 510(k)

DIVA ZSP2105CMI with QUBYX PerfectLum bundle

Número K: K160328 · 2016-02-25

RequerenteThe Linden Group Corp
Data da decisão2016-02-25
Código do produtoPGY
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DIVA ZSP2105CMI with QUBYX PerfectLum bundle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Linden Group Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25 under 510(k) number K160328. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DIVA ZSP2105CMI with QUBYX PerfectLum bundle?

DIVA ZSP2105CMI with QUBYX PerfectLum bundle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25. The listed applicant is The Linden Group Corp. The 510(k) number is K160328.

When did DIVA ZSP2105CMI with QUBYX PerfectLum bundle receive FDA 510(k) clearance?

DIVA ZSP2105CMI with QUBYX PerfectLum bundle received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25, under 510(k) number K160328.

Who is the listed applicant for DIVA ZSP2105CMI with QUBYX PerfectLum bundle?

The FDA 510(k) record lists The Linden Group Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIVA ZSP2105CMI with QUBYX PerfectLum bundle?

The FDA product code for DIVA ZSP2105CMI with QUBYX PerfectLum bundle is PGY.

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Fonte oficial

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