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FDA 510(k)

OptikView GUP2103CMI

Número K: K191705 · 2020-03-16

RequerenteThe Linden Group Corp
Data da decisão2020-03-16
Código do produtoPGY
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OptikView GUP2103CMI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Linden Group Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16 under 510(k) number K191705. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OptikView GUP2103CMI?

OptikView GUP2103CMI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16. The listed applicant is The Linden Group Corp. The 510(k) number is K191705.

When did OptikView GUP2103CMI receive FDA 510(k) clearance?

OptikView GUP2103CMI received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16, under 510(k) number K191705.

Who is the listed applicant for OptikView GUP2103CMI?

The FDA 510(k) record lists The Linden Group Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OptikView GUP2103CMI?

The FDA product code for OptikView GUP2103CMI is PGY.

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Fonte oficial

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