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FDA 510(k)

OrthoButton CL

Número K: K160655 · 2016-06-03

RequerenteRiverpoint Medical
Data da decisão2016-06-03
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OrthoButton CL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverpoint Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03 under 510(k) number K160655. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OrthoButton CL?

OrthoButton CL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03. The listed applicant is Riverpoint Medical. The 510(k) number is K160655.

When did OrthoButton CL receive FDA 510(k) clearance?

OrthoButton CL received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03, under 510(k) number K160655.

Who is the listed applicant for OrthoButton CL?

The FDA 510(k) record lists Riverpoint Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OrthoButton CL?

The FDA product code for OrthoButton CL is MBI.

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