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FDA 510(k)

S9 VPAP Adapt, VPAP Adapt, AirCurve 10 ASV

Número K: K160822 · 2016-09-09

RequerenteResmed, Ltd.
Data da decisão2016-09-09
Código do produtoBZD
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

S9 VPAP Adapt, VPAP Adapt, AirCurve 10 ASV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09 under 510(k) number K160822. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the S9 VPAP Adapt, VPAP Adapt, AirCurve 10 ASV?

S9 VPAP Adapt, VPAP Adapt, AirCurve 10 ASV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09. The listed applicant is Resmed, Ltd.. The 510(k) number is K160822.

When did S9 VPAP Adapt, VPAP Adapt, AirCurve 10 ASV receive FDA 510(k) clearance?

S9 VPAP Adapt, VPAP Adapt, AirCurve 10 ASV received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09, under 510(k) number K160822.

Who is the listed applicant for S9 VPAP Adapt, VPAP Adapt, AirCurve 10 ASV?

The FDA 510(k) record lists Resmed, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S9 VPAP Adapt, VPAP Adapt, AirCurve 10 ASV?

The FDA product code for S9 VPAP Adapt, VPAP Adapt, AirCurve 10 ASV is BZD.

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Fonte oficial

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