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FDA 510(k)

Dunamis Suture Anchor PEEK 3.0mm, 3.5mm, 4.5mm, 5.5mm, 6.5mm

Número K: K160996 · 2016-07-06

RequerenteDunamis, LLC
Data da decisão2016-07-06
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Dunamis Suture Anchor PEEK 3.0mm, 3.5mm, 4.5mm, 5.5mm, 6.5mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dunamis, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06 under 510(k) number K160996. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Dunamis Suture Anchor PEEK 3.0mm, 3.5mm, 4.5mm, 5.5mm, 6.5mm?

Dunamis Suture Anchor PEEK 3.0mm, 3.5mm, 4.5mm, 5.5mm, 6.5mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06. The listed applicant is Dunamis, LLC. The 510(k) number is K160996.

When did Dunamis Suture Anchor PEEK 3.0mm, 3.5mm, 4.5mm, 5.5mm, 6.5mm receive FDA 510(k) clearance?

Dunamis Suture Anchor PEEK 3.0mm, 3.5mm, 4.5mm, 5.5mm, 6.5mm received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06, under 510(k) number K160996.

Who is the listed applicant for Dunamis Suture Anchor PEEK 3.0mm, 3.5mm, 4.5mm, 5.5mm, 6.5mm?

The FDA 510(k) record lists Dunamis, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dunamis Suture Anchor PEEK 3.0mm, 3.5mm, 4.5mm, 5.5mm, 6.5mm?

The FDA product code for Dunamis Suture Anchor PEEK 3.0mm, 3.5mm, 4.5mm, 5.5mm, 6.5mm is MBI.

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Fonte oficial

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