Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Dunamis PunchTac Suture Anchors

Número K: K193245 · 2020-02-14

RequerenteDunamis, LLC
Data da decisão2020-02-14
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Dunamis PunchTac Suture Anchors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dunamis, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14 under 510(k) number K193245. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Dunamis PunchTac Suture Anchors?

Dunamis PunchTac Suture Anchors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14. The listed applicant is Dunamis, LLC. The 510(k) number is K193245.

When did Dunamis PunchTac Suture Anchors receive FDA 510(k) clearance?

Dunamis PunchTac Suture Anchors received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14, under 510(k) number K193245.

Who is the listed applicant for Dunamis PunchTac Suture Anchors?

The FDA 510(k) record lists Dunamis, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dunamis PunchTac Suture Anchors?

The FDA product code for Dunamis PunchTac Suture Anchors is MBI.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Dunamis, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K191319Dunamis Fixation Button SystemK160996Dunamis Suture Anchor PEEK 3.0mm, 3.5mm, 4.5mm, 5.5mm, 6.5mmK153746Dunamis Force DFX Tensile Tape

Dispositivos Relacionados (Código: MBI)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK Tendon Anchor KitArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑