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FDA 510(k)

ASAHI Corsair Pro

Número K: K161126 · 2016-08-25

RequerenteAsahi Intecc Co., Ltd.
Data da decisão2016-08-25
Código do produtoDQY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ASAHI Corsair Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25 under 510(k) number K161126. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ASAHI Corsair Pro?

ASAHI Corsair Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. The 510(k) number is K161126.

When did ASAHI Corsair Pro receive FDA 510(k) clearance?

ASAHI Corsair Pro received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25, under 510(k) number K161126.

Who is the listed applicant for ASAHI Corsair Pro?

The FDA 510(k) record lists Asahi Intecc Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ASAHI Corsair Pro?

The FDA product code for ASAHI Corsair Pro is DQY.

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