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FDA 510(k)

SAYA 86 Radial Access Guide Catheter

Número K: K254178 · 2026-05-11

RequerenteAsahi Intecc Co., Ltd.
Data da decisão2026-05-11
Código do produtoQJP
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SAYA 86 Radial Access Guide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-11 under 510(k) number K254178. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SAYA 86 Radial Access Guide Catheter?

SAYA 86 Radial Access Guide Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-11. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. The 510(k) number is K254178.

When did SAYA 86 Radial Access Guide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

SAYA 86 Radial Access Guide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-05-11, under 510(k) number K254178.

Who is the listed applicant for SAYA 86 Radial Access Guide Catheter?

The FDA 510(k) record lists Asahi Intecc Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAYA 86 Radial Access Guide Catheter?

The FDA product code for SAYA 86 Radial Access Guide Catheter is QJP.

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Fonte oficial

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