Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Branchor X Balloon Guide Catheter

Número K: K251240 · 2025-06-20

RequerenteAsahi Intecc Co., Ltd.
Data da decisão2025-06-20
Código do produtoQJP
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Branchor X Balloon Guide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K251240. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Branchor X Balloon Guide Catheter?

Branchor X Balloon Guide Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. The 510(k) number is K251240.

When did Branchor X Balloon Guide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Branchor X Balloon Guide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K251240.

Who is the listed applicant for Branchor X Balloon Guide Catheter?

The FDA 510(k) record lists Asahi Intecc Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Branchor X Balloon Guide Catheter?

The FDA product code for Branchor X Balloon Guide Catheter is QJP.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Asahi Intecc Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K254178SAYA 86 Radial Access Guide CatheterK252011CHIKAI Nexus petitK251560FUBUKI XF-R Neurovascular Long SheathK243383CHIKAI Nexus 014K243733SION blue PLUSK241962Crossloop

Ver todos os 45 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: QJP)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemRoute 92 Medical, Inc.K26227770 NeuGlide CatheterPiraeus Medical, Inc.K261176Zoom 4S CatheterImperative Care, Inc.K254071p17 XR MicrocatheterWallaby MedicalK260199SLIM MicrocatheterBalt USA, LLCK253901Millipede88 Access CatheterPerfuze, Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑