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FDA 510(k)

CHIKAI Nexus petit

Número K: K252011 · 2026-02-02

RequerenteAsahi Intecc Co., Ltd.
Data da decisão2026-02-02
Código do produtoMOF
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CHIKAI Nexus petit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-02 under 510(k) number K252011. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CHIKAI Nexus petit?

CHIKAI Nexus petit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-02. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. The 510(k) number is K252011.

When did CHIKAI Nexus petit receive FDA 510(k) clearance?

CHIKAI Nexus petit received FDA 510(k) clearance on 2026-02-02, under 510(k) number K252011.

Who is the listed applicant for CHIKAI Nexus petit?

The FDA 510(k) record lists Asahi Intecc Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CHIKAI Nexus petit?

The FDA product code for CHIKAI Nexus petit is MOF.

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Fonte oficial

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