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FDA 510(k)

EndyMed Contour Handpiece

Número K: K161199 · 2016-08-01

RequerenteEndymed Medical, Ltd.
Data da decisão2016-08-01
Código do produtoPBX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EndyMed Contour Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endymed Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01 under 510(k) number K161199. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EndyMed Contour Handpiece?

EndyMed Contour Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01. The listed applicant is Endymed Medical, Ltd.. The 510(k) number is K161199.

When did EndyMed Contour Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

EndyMed Contour Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01, under 510(k) number K161199.

Who is the listed applicant for EndyMed Contour Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Endymed Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndyMed Contour Handpiece?

The FDA product code for EndyMed Contour Handpiece is PBX.

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Fonte oficial

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