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FDA 510(k)

Sonic Window

Número K: K161342 · 2016-06-15

RequerenteAnalogic Corporation
Data da decisão2016-06-15
Código do produtoIYO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sonic Window is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Analogic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15 under 510(k) number K161342. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sonic Window?

Sonic Window is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15. The listed applicant is Analogic Corporation. The 510(k) number is K161342.

When did Sonic Window receive FDA 510(k) clearance?

Sonic Window received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15, under 510(k) number K161342.

Who is the listed applicant for Sonic Window?

The FDA 510(k) record lists Analogic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonic Window?

The FDA product code for Sonic Window is IYO.

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Fonte oficial

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