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FDA 510(k)

ESTELITE BULK FILL Flow

Número K: K161353 · 2017-04-03

RequerenteTokuyama Dental Corporation
Data da decisão2017-04-03
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ESTELITE BULK FILL Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tokuyama Dental Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-03 under 510(k) number K161353. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ESTELITE BULK FILL Flow?

ESTELITE BULK FILL Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-03. The listed applicant is Tokuyama Dental Corporation. The 510(k) number is K161353.

When did ESTELITE BULK FILL Flow receive FDA 510(k) clearance?

ESTELITE BULK FILL Flow received FDA 510(k) clearance on 2017-04-03, under 510(k) number K161353.

Who is the listed applicant for ESTELITE BULK FILL Flow?

The FDA 510(k) record lists Tokuyama Dental Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ESTELITE BULK FILL Flow?

The FDA product code for ESTELITE BULK FILL Flow is EBF.

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Fonte oficial

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