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FDA 510(k)

i-Sil

Número K: K161774 · 2016-09-30

RequerenteSpident Co., Ltd.
Data da decisão2016-09-30
Código do produtoELW
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

i-Sil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30 under 510(k) number K161774. The device is classified under product code ELW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the i-Sil?

i-Sil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. The 510(k) number is K161774.

When did i-Sil receive FDA 510(k) clearance?

i-Sil received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30, under 510(k) number K161774.

Who is the listed applicant for i-Sil?

The FDA 510(k) record lists Spident Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for i-Sil?

The FDA product code for i-Sil is ELW.

Outros registros que listam Spident Co., Ltd. como candidato(a)

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Fonte oficial

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