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FDA 510(k)

ThermoPro

Número K: K161862 · 2016-11-14

RequerenteZimmer Medizinsysteme GmbH
Data da decisão2016-11-14
Código do produtoIMJ
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ThermoPro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Medizinsysteme GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-14 under 510(k) number K161862. The device is classified under product code IMJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ThermoPro?

ThermoPro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-14. The listed applicant is Zimmer Medizinsysteme GmbH. The 510(k) number is K161862.

When did ThermoPro receive FDA 510(k) clearance?

ThermoPro received FDA 510(k) clearance on 2016-11-14, under 510(k) number K161862.

Who is the listed applicant for ThermoPro?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Medizinsysteme GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ThermoPro?

The FDA product code for ThermoPro is IMJ.

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