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FDA 510(k)

XP202

Número K: K161922 · 2016-09-01

Requerente3M Deutschland GmbH
Data da decisão2016-09-01
Código do produtoEIH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

XP202 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Deutschland GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01 under 510(k) number K161922. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the XP202?

XP202 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01. The listed applicant is 3M Deutschland GmbH. The 510(k) number is K161922.

When did XP202 receive FDA 510(k) clearance?

XP202 received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01, under 510(k) number K161922.

Who is the listed applicant for XP202?

The FDA 510(k) record lists 3M Deutschland GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XP202?

The FDA product code for XP202 is EIH.

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Fonte oficial

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