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FDA 510(k)

Ketac Universal Aplicap

Número K: K153174 · 2016-04-13

Requerente3M Deutschland GmbH
Data da decisão2016-04-13
Código do produtoEMA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ketac Universal Aplicap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Deutschland GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13 under 510(k) number K153174. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ketac Universal Aplicap?

Ketac Universal Aplicap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13. The listed applicant is 3M Deutschland GmbH. The 510(k) number is K153174.

When did Ketac Universal Aplicap receive FDA 510(k) clearance?

Ketac Universal Aplicap received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13, under 510(k) number K153174.

Who is the listed applicant for Ketac Universal Aplicap?

The FDA 510(k) record lists 3M Deutschland GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ketac Universal Aplicap?

The FDA product code for Ketac Universal Aplicap is EMA.

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Fonte oficial

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