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FDA 510(k)

Permadyne

Número K: K220257 · 2022-02-01

Requerente3M Deutschland GmbH
Data da decisão2022-02-01
Código do produtoELW
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Permadyne is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Deutschland GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-01 under 510(k) number K220257. The device is classified under product code ELW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Permadyne?

Permadyne is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-01. The listed applicant is 3M Deutschland GmbH. The 510(k) number is K220257.

When did Permadyne receive FDA 510(k) clearance?

Permadyne received FDA 510(k) clearance on 2022-02-01, under 510(k) number K220257.

Who is the listed applicant for Permadyne?

The FDA 510(k) record lists 3M Deutschland GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Permadyne?

The FDA product code for Permadyne is ELW.

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Fonte oficial

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