FDA 510(k)

ADH19

Número K: K192961 · 2019-10-31

Data da decisão2019-10-31

Código do produtoKLE

Comité consultivoDE

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ADH19 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Deutschland GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-31 under 510(k) number K192961. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ADH19?

ADH19 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-31. The listed applicant is 3M Deutschland GmbH. The 510(k) number is K192961.

When did ADH19 receive FDA 510(k) clearance?

ADH19 received FDA 510(k) clearance on 2019-10-31, under 510(k) number K192961.

Who is the listed applicant for ADH19?

The FDA 510(k) record lists 3M Deutschland GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADH19?

The FDA product code for ADH19 is KLE.

Outros registros que listam 3M Deutschland GmbH como candidato(a)

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Fonte oficial

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