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FDA 510(k)

Medtronic Temporary External Pacemaker 53401

Número K: K162054 · 2016-10-18

RequerenteMedtronic, Inc.
Data da decisão2016-10-18
Código do produtoDTE
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Medtronic Temporary External Pacemaker 53401 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18 under 510(k) number K162054. The device is classified under product code DTE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Medtronic Temporary External Pacemaker 53401?

Medtronic Temporary External Pacemaker 53401 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K162054.

When did Medtronic Temporary External Pacemaker 53401 receive FDA 510(k) clearance?

Medtronic Temporary External Pacemaker 53401 received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18, under 510(k) number K162054.

Who is the listed applicant for Medtronic Temporary External Pacemaker 53401?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medtronic Temporary External Pacemaker 53401?

The FDA product code for Medtronic Temporary External Pacemaker 53401 is DTE.

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Fonte oficial

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