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FDA 510(k)

CAAS MRV

Número K: K162112 · 2016-09-21

RequerentePie Medical Imaging BV
Data da decisão2016-09-21
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CAAS MRV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pie Medical Imaging BV. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21 under 510(k) number K162112. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CAAS MRV?

CAAS MRV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21. The listed applicant is Pie Medical Imaging BV. The 510(k) number is K162112.

When did CAAS MRV receive FDA 510(k) clearance?

CAAS MRV received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21, under 510(k) number K162112.

Who is the listed applicant for CAAS MRV?

The FDA 510(k) record lists Pie Medical Imaging BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAAS MRV?

The FDA product code for CAAS MRV is LLZ.

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Fonte oficial

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