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FDA 510(k)

Erisma® LP MIS

Número K: K162367 · 2016-10-27

RequerenteClariance, Sas
Data da decisão2016-10-27
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Erisma® LP MIS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clariance, Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27 under 510(k) number K162367. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Erisma® LP MIS?

Erisma® LP MIS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27. The listed applicant is Clariance, Sas. The 510(k) number is K162367.

When did Erisma® LP MIS receive FDA 510(k) clearance?

Erisma® LP MIS received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27, under 510(k) number K162367.

Who is the listed applicant for Erisma® LP MIS?

The FDA 510(k) record lists Clariance, Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erisma® LP MIS?

The FDA product code for Erisma® LP MIS is NKB.

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Fonte oficial

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