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FDA 510(k)

Idys LLIF 3DTi

Número K: K202032 · 2021-04-01

RequerenteClariance, Sas
Data da decisão2021-04-01
Código do produtoOVD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Idys LLIF 3DTi is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clariance, Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01 under 510(k) number K202032. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Idys LLIF 3DTi?

Idys LLIF 3DTi is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01. The listed applicant is Clariance, Sas. The 510(k) number is K202032.

When did Idys LLIF 3DTi receive FDA 510(k) clearance?

Idys LLIF 3DTi received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01, under 510(k) number K202032.

Who is the listed applicant for Idys LLIF 3DTi?

The FDA 510(k) record lists Clariance, Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Idys LLIF 3DTi?

The FDA product code for Idys LLIF 3DTi is OVD.

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Fonte oficial

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