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FDA 510(k)

Idys ALIF TiVac

Número K: K191263 · 2019-06-06

RequerenteClariance, Sas
Data da decisão2019-06-06
Código do produtoOVD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Idys ALIF TiVac is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clariance, Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-06 under 510(k) number K191263. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Idys ALIF TiVac?

Idys ALIF TiVac is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-06. The listed applicant is Clariance, Sas. The 510(k) number is K191263.

When did Idys ALIF TiVac receive FDA 510(k) clearance?

Idys ALIF TiVac received FDA 510(k) clearance on 2019-06-06, under 510(k) number K191263.

Who is the listed applicant for Idys ALIF TiVac?

The FDA 510(k) record lists Clariance, Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Idys ALIF TiVac?

The FDA product code for Idys ALIF TiVac is OVD.

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Fonte oficial

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