FDA 510(k)

Idys ALIF ZP 3DTi

Número K: K192168 · 2019-11-04

Data da decisão2019-11-04

Código do produtoOVD

Comité consultivoOR

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Idys ALIF ZP 3DTi is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clariance, Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04 under 510(k) number K192168. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Idys ALIF ZP 3DTi?

Idys ALIF ZP 3DTi is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04. The listed applicant is Clariance, Sas. The 510(k) number is K192168.

When did Idys ALIF ZP 3DTi receive FDA 510(k) clearance?

Idys ALIF ZP 3DTi received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04, under 510(k) number K192168.

Who is the listed applicant for Idys ALIF ZP 3DTi?

The FDA 510(k) record lists Clariance, Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Idys ALIF ZP 3DTi?

The FDA product code for Idys ALIF ZP 3DTi is OVD.

Outros registros que listam Clariance, Sas como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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