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FDA 510(k)

nordicBrainEx

Número K: K163324 · 2017-01-27

RequerenteNordicneurolab AS
Data da decisão2017-01-27
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

nordicBrainEx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nordicneurolab AS. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27 under 510(k) number K163324. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the nordicBrainEx?

nordicBrainEx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27. The listed applicant is Nordicneurolab AS. The 510(k) number is K163324.

When did nordicBrainEx receive FDA 510(k) clearance?

nordicBrainEx received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27, under 510(k) number K163324.

Who is the listed applicant for nordicBrainEx?

The FDA 510(k) record lists Nordicneurolab AS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for nordicBrainEx?

The FDA product code for nordicBrainEx is LLZ.

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