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FDA 510(k)

Sistema de Hardware de fMRI

Número K: K191032 · 2019-11-27

RequerenteNordicneurolab AS
Data da decisão2019-11-27
Código do produtoLNH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

fMRI Hardware System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nordicneurolab AS. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27 under 510(k) number K191032. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the fMRI Hardware System?

fMRI Hardware System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27. The listed applicant is Nordicneurolab AS. The 510(k) number is K191032.

When did fMRI Hardware System receive FDA 510(k) clearance?

fMRI Hardware System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27, under 510(k) number K191032.

Who is the listed applicant for fMRI Hardware System?

The FDA 510(k) record lists Nordicneurolab AS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for fMRI Hardware System?

The FDA product code for fMRI Hardware System is LNH.

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