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FDA 510(k)

nordicMEDiVA

Número K: K243209 · 2024-10-22

RequerenteNordicneurolab AS
Data da decisão2024-10-22
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

nordicMEDiVA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nordicneurolab AS. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-22 under 510(k) number K243209. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the nordicMEDiVA?

nordicMEDiVA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-22. The listed applicant is Nordicneurolab AS. The 510(k) number is K243209.

When did nordicMEDiVA receive FDA 510(k) clearance?

nordicMEDiVA received FDA 510(k) clearance on 2024-10-22, under 510(k) number K243209.

Who is the listed applicant for nordicMEDiVA?

The FDA 510(k) record lists Nordicneurolab AS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for nordicMEDiVA?

The FDA product code for nordicMEDiVA is LLZ.

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