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FDA 510(k)

nordicDSC

Número K: K212720 · 2022-03-03

RequerenteNordicneurolab AS
Data da decisão2022-03-03
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

nordicDSC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nordicneurolab AS. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-03 under 510(k) number K212720. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the nordicDSC?

nordicDSC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-03. The listed applicant is Nordicneurolab AS. The 510(k) number is K212720.

When did nordicDSC receive FDA 510(k) clearance?

nordicDSC received FDA 510(k) clearance on 2022-03-03, under 510(k) number K212720.

Who is the listed applicant for nordicDSC?

The FDA 510(k) record lists Nordicneurolab AS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for nordicDSC?

The FDA product code for nordicDSC is LLZ.

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