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FDA 510(k)

SLIT LAMP SL-2000

Número K: K163564 · 2017-05-19

RequerenteNidek Co., Ltd.
Data da decisão2017-05-19
Código do produtoHJO
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SLIT LAMP SL-2000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nidek Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19 under 510(k) number K163564. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SLIT LAMP SL-2000?

SLIT LAMP SL-2000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19. The listed applicant is Nidek Co., Ltd.. The 510(k) number is K163564.

When did SLIT LAMP SL-2000 receive FDA 510(k) clearance?

SLIT LAMP SL-2000 received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19, under 510(k) number K163564.

Who is the listed applicant for SLIT LAMP SL-2000?

The FDA 510(k) record lists Nidek Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SLIT LAMP SL-2000?

The FDA product code for SLIT LAMP SL-2000 is HJO.

Outros registros que listam Nidek Co., Ltd. como candidato(a)

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Fonte oficial

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