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FDA 510(k)

Bluephase Style 20i

Número K: K163613 · 2017-04-04

RequerenteIvoclar Vivadent, AG
Data da decisão2017-04-04
Código do produtoEBZ
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bluephase Style 20i is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04 under 510(k) number K163613. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bluephase Style 20i?

Bluephase Style 20i is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, AG. The 510(k) number is K163613.

When did Bluephase Style 20i receive FDA 510(k) clearance?

Bluephase Style 20i received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04, under 510(k) number K163613.

Who is the listed applicant for Bluephase Style 20i?

The FDA 510(k) record lists Ivoclar Vivadent, AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bluephase Style 20i?

The FDA product code for Bluephase Style 20i is EBZ.

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