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FDA 510(k)

Internal Octa Implant System

Número K: K170031 · 2017-08-31

RequerenteEbi, Inc.
Data da decisão2017-08-31
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Internal Octa Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ebi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31 under 510(k) number K170031. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Internal Octa Implant System?

Internal Octa Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31. The listed applicant is Ebi, Inc.. The 510(k) number is K170031.

When did Internal Octa Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Internal Octa Implant System received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31, under 510(k) number K170031.

Who is the listed applicant for Internal Octa Implant System?

The FDA 510(k) record lists Ebi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Internal Octa Implant System?

The FDA product code for Internal Octa Implant System is DZE.

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Fonte oficial

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