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FDA 510(k)

Internal Hex Implant System

Número K: K190837 · 2020-01-22

RequerenteEbi, Inc.
Data da decisão2020-01-22
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Internal Hex Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ebi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22 under 510(k) number K190837. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Internal Hex Implant System?

Internal Hex Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22. The listed applicant is Ebi, Inc.. The 510(k) number is K190837.

When did Internal Hex Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Internal Hex Implant System received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22, under 510(k) number K190837.

Who is the listed applicant for Internal Hex Implant System?

The FDA 510(k) record lists Ebi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Internal Hex Implant System?

The FDA product code for Internal Hex Implant System is DZE.

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Fonte oficial

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