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FDA 510(k)

Diana Medication Transfer Set

Número K: K170110 · 2018-08-10

RequerenteIcu Medical, Inc.
Data da decisão2018-08-10
Código do produtoONB
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Diana Medication Transfer Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10 under 510(k) number K170110. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Diana Medication Transfer Set?

Diana Medication Transfer Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. The 510(k) number is K170110.

When did Diana Medication Transfer Set receive FDA 510(k) clearance?

Diana Medication Transfer Set received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10, under 510(k) number K170110.

Who is the listed applicant for Diana Medication Transfer Set?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diana Medication Transfer Set?

The FDA product code for Diana Medication Transfer Set is ONB.

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Fonte oficial

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