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FDA 510(k)

NEURONAUTE

Número K: K170138 · 2017-12-26

RequerenteBioserenity
Data da decisão2017-12-26
Código do produtoGWQ
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NEURONAUTE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioserenity. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-26 under 510(k) number K170138. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NEURONAUTE?

NEURONAUTE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-26. The listed applicant is Bioserenity. The 510(k) number is K170138.

When did NEURONAUTE receive FDA 510(k) clearance?

NEURONAUTE received FDA 510(k) clearance on 2017-12-26, under 510(k) number K170138.

Who is the listed applicant for NEURONAUTE?

The FDA 510(k) record lists Bioserenity as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEURONAUTE?

The FDA product code for NEURONAUTE is GWQ.

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Fonte oficial

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