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FDA 510(k)

Neuronaute with IceCap 2 & IceCap 2 Small

Número K: K223644 · 2023-01-12

RequerenteBioserenity
Data da decisão2023-01-12
Código do produtoGWQ
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Neuronaute with IceCap 2 & IceCap 2 Small is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioserenity. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-12 under 510(k) number K223644. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Neuronaute with IceCap 2 & IceCap 2 Small?

Neuronaute with IceCap 2 & IceCap 2 Small is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-12. The listed applicant is Bioserenity. The 510(k) number is K223644.

When did Neuronaute with IceCap 2 & IceCap 2 Small receive FDA 510(k) clearance?

Neuronaute with IceCap 2 & IceCap 2 Small received FDA 510(k) clearance on 2023-01-12, under 510(k) number K223644.

Who is the listed applicant for Neuronaute with IceCap 2 & IceCap 2 Small?

The FDA 510(k) record lists Bioserenity as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neuronaute with IceCap 2 & IceCap 2 Small?

The FDA product code for Neuronaute with IceCap 2 & IceCap 2 Small is GWQ.

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Fonte oficial

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