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FDA 510(k)

Summit Hip System

Número K: K170339 · 2018-04-26

RequerenteDePuy Orthopaedics, Inc.
Data da decisão2018-04-26
Código do produtoLZO
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Summit Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-26 under 510(k) number K170339. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Summit Hip System?

Summit Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-26. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K170339.

When did Summit Hip System receive FDA 510(k) clearance?

Summit Hip System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-26, under 510(k) number K170339.

Who is the listed applicant for Summit Hip System?

The FDA 510(k) record lists DePuy Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Summit Hip System?

The FDA product code for Summit Hip System is LZO.

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Fonte oficial

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