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FDA 510(k)

OrthoButton AL

Número K: K171060 · 2017-06-02

RequerenteRiverpoint Medical
Data da decisão2017-06-02
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OrthoButton AL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverpoint Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02 under 510(k) number K171060. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OrthoButton AL?

OrthoButton AL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02. The listed applicant is Riverpoint Medical. The 510(k) number is K171060.

When did OrthoButton AL receive FDA 510(k) clearance?

OrthoButton AL received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02, under 510(k) number K171060.

Who is the listed applicant for OrthoButton AL?

The FDA 510(k) record lists Riverpoint Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OrthoButton AL?

The FDA product code for OrthoButton AL is MBI.

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