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FDA 510(k)

Leksell Vantage Stereotactic System

Número K: K171123 · 2017-09-15

RequerenteElekta Instrument AB
Data da decisão2017-09-15
Código do produtoHAW
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Leksell Vantage Stereotactic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elekta Instrument AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15 under 510(k) number K171123. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Leksell Vantage Stereotactic System?

Leksell Vantage Stereotactic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15. The listed applicant is Elekta Instrument AB. The 510(k) number is K171123.

When did Leksell Vantage Stereotactic System receive FDA 510(k) clearance?

Leksell Vantage Stereotactic System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15, under 510(k) number K171123.

Who is the listed applicant for Leksell Vantage Stereotactic System?

The FDA 510(k) record lists Elekta Instrument AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leksell Vantage Stereotactic System?

The FDA product code for Leksell Vantage Stereotactic System is HAW.

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Fonte oficial

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