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FDA 510(k)

Scanmate Flex

Número K: K171301 · 2017-07-31

RequerenteDgh Technology, Inc.
Data da decisão2017-07-31
Código do produtoIYO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Scanmate Flex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dgh Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31 under 510(k) number K171301. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Scanmate Flex?

Scanmate Flex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31. The listed applicant is Dgh Technology, Inc.. The 510(k) number is K171301.

When did Scanmate Flex receive FDA 510(k) clearance?

Scanmate Flex received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31, under 510(k) number K171301.

Who is the listed applicant for Scanmate Flex?

The FDA 510(k) record lists Dgh Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scanmate Flex?

The FDA product code for Scanmate Flex is IYO.

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