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FDA 510(k)

EZFluence

Número K: K171352 · 2017-12-01

RequerenteRadformation, Inc.
Data da decisão2017-12-01
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EZFluence is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radformation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01 under 510(k) number K171352. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EZFluence?

EZFluence is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01. The listed applicant is Radformation, Inc.. The 510(k) number is K171352.

When did EZFluence receive FDA 510(k) clearance?

EZFluence received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01, under 510(k) number K171352.

Who is the listed applicant for EZFluence?

The FDA 510(k) record lists Radformation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EZFluence?

The FDA product code for EZFluence is IYE.

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Fonte oficial

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