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FDA 510(k)

Accuro

Número K: K171594 · 2017-10-20

RequerenteRivanna Medical, LLC
Data da decisão2017-10-20
Código do produtoIYO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Accuro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rivanna Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20 under 510(k) number K171594. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Accuro?

Accuro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20. The listed applicant is Rivanna Medical, LLC. The 510(k) number is K171594.

When did Accuro receive FDA 510(k) clearance?

Accuro received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20, under 510(k) number K171594.

Who is the listed applicant for Accuro?

The FDA 510(k) record lists Rivanna Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accuro?

The FDA product code for Accuro is IYO.

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Fonte oficial

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