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FDA 510(k)

truSculpt

Número K: K172004 · 2017-08-02

RequerenteCutera, Inc.
Data da decisão2017-08-02
Código do produtoPBX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

truSculpt is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cutera, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-02 under 510(k) number K172004. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the truSculpt?

truSculpt is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-02. The listed applicant is Cutera, Inc.. The 510(k) number is K172004.

When did truSculpt receive FDA 510(k) clearance?

truSculpt received FDA 510(k) clearance on 2017-08-02, under 510(k) number K172004.

Who is the listed applicant for truSculpt?

The FDA 510(k) record lists Cutera, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for truSculpt?

The FDA product code for truSculpt is PBX.

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Fonte oficial

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