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FDA 510(k)

InnoSight Diagnostic Ultrasound System

Número K: K172056 · 2017-12-13

RequerenteQisda Corporation
Data da decisão2017-12-13
Código do produtoIYO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

InnoSight Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qisda Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13 under 510(k) number K172056. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the InnoSight Diagnostic Ultrasound System?

InnoSight Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13. The listed applicant is Qisda Corporation. The 510(k) number is K172056.

When did InnoSight Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

InnoSight Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13, under 510(k) number K172056.

Who is the listed applicant for InnoSight Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Qisda Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InnoSight Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for InnoSight Diagnostic Ultrasound System is IYO.

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Fonte oficial

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