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FDA 510(k)

FiberTak DX

Número K: K172612 · 2017-09-28

RequerenteArthex, Inc.
Data da decisão2017-09-28
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FiberTak DX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-28 under 510(k) number K172612. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FiberTak DX?

FiberTak DX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-28. The listed applicant is Arthex, Inc.. The 510(k) number is K172612.

When did FiberTak DX receive FDA 510(k) clearance?

FiberTak DX received FDA 510(k) clearance on 2017-09-28, under 510(k) number K172612.

Who is the listed applicant for FiberTak DX?

The FDA 510(k) record lists Arthex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FiberTak DX?

The FDA product code for FiberTak DX is MBI.

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Fonte oficial

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